La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la terapia Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel) de Bristol Myers Squibb como el primer tratamiento con células T CAR autorizado para adultos con linfoma de la zona marginal recidivante o refractario. Esta decisión histórica, anunciada a comienzos de diciembre de 2025, marca un hito en la oncología al ofrecer una opción transformadora para pacientes que han agotado al menos dos líneas previas de terapia sistémica, abriendo una nueva vía de esperanza en la lucha contra los cánceres hematológicos avanzados gracias a los últimos avances en inmunoterapia.
Breyanzi representa la innovación en terapias celulares mediante la modificación genética de las propias células T del paciente. Estas células se extraen, se reprograman para detectar células cancerosas que expresan el antígeno CD19, y luego se reinfunden para atacar selectivamente al tumor. Este procedimiento de vanguardia se concreta en una sola administración, lo que simboliza el progreso de la medicina personalizada en la batalla contra el cáncer.
El linfoma de la zona marginal pertenece al grupo de linfomas no Hodgkin, caracterizándose por representar uno de los subtipos más complejos debido a su tendencia a reaparecer tras los tratamientos convencionales. Actualmente, es responsable de una porción significativa de los diagnósticos de linfomas, y la falta de terapias efectivas para quienes recaen o no responden a las primeras líneas de tratamiento había dejado una importante necesidad médica sin cubrir para muchas personas alrededor del mundo.
La autorización de Breyanzi se apoya en los sólidos resultados obtenidos en el estudio de fase 2 TRANSCEND FL. En este ensayo clínico, la terapia alcanzó una tasa de respuesta global sorprendente y un porcentaje destacado de respuestas completas, con una durabilidad que roza los dos años para la mayoría de los pacientes que mantuvieron la respuesta. Estos hallazgos permiten vislumbrar un futuro más optimista en el tratamiento de este linfoma, confirmando la capacidad transformadora de las terapias CAR-T en pacientes con recaídas múltiples.
En cuanto a seguridad, el perfil de Breyanzi es consistente con otras indicaciones de la terapia. Entre los pacientes tratados, el síndrome de liberación de citoquinas se presentó de manera mayoritaria, aunque rara vez en grado severo, y los eventos neurológicos documentados fueron en su mayoría leves y pudieron ser controlados con medidas estándar, permitiendo mantener un enfoque firme en la calidad de vida del paciente durante y después del tratamiento.
Voces autorizadas del ámbito médico destacan el salto cualitativo que representa esta aprobación. Especialistas como la Dra. M. Lia Palomba del Memorial Sloan Kettering Cancer Center han resaltado que este avance redefine las posibilidades para quienes tradicionalmente tenían pocas opciones. Además, representantes de Bristol Myers Squibb subrayan que Breyanzi se consolida como la terapia CAR-T dirigida a CD19 con más indicaciones aprobadas hasta la fecha, abarcando ahora cinco diferentes patologías hematológicas.
Para la República Dominicana, este avance internacionales un reflejo del constante progreso de la ciencia médica y constituye una luz de esperanza que inspira a pacientes, familias y profesionales de la salud. Aunque las aprobaciones y accesos se realizan primero en países como Estados Unidos, el impacto global de innovaciones como Breyanzi fortalece la confianza en que soluciones similares puedan ser parte de la atención local en un futuro cercano, elevando el estándar de tratamiento que merecen los dominicanos afectados por este tipo de cáncer.
Además, iniciativas de apoyo como Cell Therapy 360 acompañan integralmente a pacientes y familias durante todo el complejo proceso terapéutico, combinando tecnología, humanismo y accesibilidad que sientan precedentes positivos y optimistas. Con la llegada de Breyanzi, la comunidad médica y científica reafirma que el futuro de la oncología es brillante, personalizado y centrado en las verdaderas necesidades de los pacientes. Esta noticia llena de esperanza a la nación dominicana, ratificando que cada nuevo avance internacional también es motivo de celebración y aliento para Quisqueya y todo aquel que sueña con una vida libre del cáncer.
Referencias usadas en Artículo
- La FDA aprueba Breyanzi de Bristol Myers Squibb como la única terapia CAR-T para linfoma de zona marginal
- FDA aprueba la primera terapia CAR-T para el linfoma de la zona marginal
- Breyanzi muestra resultados prometedores en pacientes con linfoma de zona marginal
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