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FEDEFARMA impulsa el acceso a la innovación en salud en República Dominicana y Centroamérica

FEDEFARMA promueve en República Dominicana y Centroamérica el acceso a medicamentos innovadores y la investigación clínica para fortalecer sistemas de salud éticos y modernos.

Santo Domingo amaneció, esta vez, como punto de encuentro regional para discutir un tema que, aunque suena técnico, nos toca directamente: cuánto tiempo tarda un medicamento innovador en llegar al paciente, y qué estamos haciendo, desde República Dominicana y Centroamérica, para cerrar esa brecha con ética, transparencia y visión de futuro. En el FEDEFARMA Annual Summit 2026, celebrado en la capital dominicana, esa pregunta se convirtió en agenda común para autoridades, expertos, pacientes y la industria farmacéutica de innovación, con un mensaje claro: la ciencia avanza rápido, pero no debería avanzar más rápido que la esperanza de la gente que necesita esos tratamientos.

Un encuentro regional con Santo Domingo como puente

El FEDEFARMA Annual Summit 2026 reunió en Santo Domingo a autoridades de salud y seguridad social, reguladores, académicos, organizaciones de pacientes, sociedades médicas y representantes de la industria farmacéutica de innovación, con un foco concreto: analizar las brechas de acceso a medicamentos innovadores y el potencial de la investigación clínica, la modernización regulatoria y las políticas públicas para fortalecer los sistemas de salud de Centroamérica y el Caribe, incluyendo de manera central a República Dominicana, según reseña el análisis publicado en La Tierra de Mis Amores.
La presidenta de FEDEFARMA, Vanessa Vértiz, subrayó que poner las necesidades de los pacientes en el centro —sin perder de vista responsabilidad, ética e integridad— es la brújula que debe guiar las decisiones en salud, siempre con el reto de transformar el diálogo intersectorial en acciones concretas.

FEDEFARMA, la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos, agrupa a la mayoría de los laboratorios de investigación y desarrollo que comercializan sus productos en América Central y el Caribe y lleva más de cuatro décadas impulsando el acceso a medicamentos innovadores y de alta calidad, promoviendo al mismo tiempo la sostenibilidad de los sistemas de salud y el respeto a la propiedad intelectual en un marco de altos estándares éticos, como detalla el mismo reportaje de La Tierra de Mis Amores.

El tiempo que espera el paciente: lo que revela el W.A.I.T. Indicator 2026

Uno de los pilares del Summit fue la presentación del W.A.I.T. Indicator 2026 (Waiting to Access Innovative Therapies), un estudio desarrollado por FIFARMA junto con IQVIA que analiza el acceso a la innovación en América Latina y mide, con datos duros, cuánto se tarda en que una terapia nueva, ya aprobada en Estados Unidos o Europa, llegue efectivamente a los pacientes de la región. De acuerdo con el informe de FIFARMA, un paciente latinoamericano espera en promedio 5,7 años desde la aprobación global de una medicina innovadora hasta su acceso efectivo en su país, lo que equivale a 68 meses de espera desde que la ciencia ofrece una solución hasta que esa solución se vuelve realidad en la vida cotidiana, según el análisis publicado por FIFARMA sobre acceso a la innovación en América Latina.

En esa radiografía regional, República Dominicana aparece con una cifra que debe preocupar, pero también movilizar: 5,9 años de espera en promedio, es decir, alrededor de 71 meses para acceder a medicamentos innovadores, un tiempo superior al promedio latinoamericano, de acuerdo con el mismo informe de FIFARMA. Esta brecha se traduce en años de tratamiento perdido para pacientes oncológicos, personas con enfermedades raras o quienes dependen de terapias de alto costo para seguir trabajando, estudiando y viviendo.

📊 Espera en República Dominicana: un paciente dominicano aguarda en promedio 71 meses, casi seis años, para acceder a un medicamento innovador, por encima de los 68 meses de la media latinoamericana, según el reporte de DiarioSalud sobre la espera de medicamentos innovadores.

Lo más revelador del W.A.I.T. Indicator 2026 no es solo el tiempo total, sino cómo se distribuye: en República Dominicana, alrededor de 37 meses corresponden al proceso de aprobación regulatoria y otros 34 meses al tiempo que transcurre hasta que el medicamento está realmente disponible, con acceso mediante reembolso público o privado, de acuerdo con el detalle publicado por El Día sobre el registro y disponibilidad de medicamentos innovadores. Este desdoblamiento evidencia que no basta con acelerar la evaluación técnica; también hay que revisar los mecanismos de financiación, cobertura y compra pública.

Acceso limitado: pocas moléculas registradas y menor disponibilidad

El W.A.I.T. Indicator 2026 también deja ver con claridad la magnitud de la brecha en términos de número de terapias disponibles. De un universo de 447 moléculas innovadoras aprobadas globalmente entre 2014 y 2025, solo 78 tienen registro sanitario en la República Dominicana, lo que equivale a alrededor del 17% del total de nuevas terapias analizadas para la región, según el reporte de El Día sobre moléculas innovadoras registradas. De esas 78, ninguna alcanza la categoría de disponibilidad total, entendida como cobertura amplia a través del sistema público y privado.

La fotografía es todavía más desafiante cuando se mira cómo se distribuye esa disponibilidad parcial: el 51% de las moléculas registradas están aprobadas, pero no disponibles; un 24% se ofrece únicamente mediante el mercado privado o planes prepago; y otro 24% llega a los pacientes a través de programas públicos especializados, como el Programa de Medicamentos de Alto Costo (Damac), explica el análisis de El Día sobre la disponibilidad de terapias innovadoras. En otras palabras, la mayoría de las terapias innovadoras aprobadas en el país siguen fuera del alcance de la gente, especialmente de quienes dependen del Plan Básico de Salud y no tienen seguros complementarios.

💡 ¿Sabías que? Ningún medicamento innovador analizado por el índice W.A.I.T. 2026 en República Dominicana cumple hoy con criterios de disponibilidad total en el sistema público y privado, de acuerdo al reporte de El Día.

Esta realidad es parte del telón de fondo que explica la insistencia de FEDEFARMA en que el lugar donde vive un paciente no debería determinar cuántos años debe esperar para beneficiarse de avances científicos que ya dejaron de ser promesa en otras regiones. Por eso el Summit en Santo Domingo no se limitó a exponer el problema, sino que lo conectó con posibles soluciones.

Investigación clínica: motor de desarrollo y acceso

El Annual Summit incorporó, además del W.A.I.T. Indicator, la presentación del Biopharmaceutical Competitiveness & Investment (BCI), una herramienta que analiza competitividad y condiciones de inversión en el sector biofarmacéutico, poniendo el foco en la investigación clínica como motor de innovación, desarrollo y acceso, según detalla el reportaje de La Tierra de Mis Amores sobre investigación clínica y competitividad. La lógica es directa: cuando un país fortalece su capacidad para realizar estudios clínicos rigurosos, no solo contribuye al avance global del conocimiento, sino que abre ventanas para que sus propios pacientes accedan antes a tecnologías de punta.

En la agenda del Summit, la investigación clínica ocupó un lugar central, incluyendo la presentación de la Fundación de Investigación Clínica de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) como ejemplo concreto de cómo la región puede construir capacidades científicas propias y atraer estudios de alta complejidad, según la misma reseña de La Tierra de Mis Amores. Para República Dominicana, que ya participa en ensayos clínicos en áreas como oncología y enfermedades metabólicas, este tipo de experiencias regionales pueden servir de referencia para consolidar un ecosistema más robusto de investigación, con reglas claras, supervisión ética y incentivos para hospitales y universidades.

La apuesta por la investigación clínica tiene otra dimensión estratégica: contribuye a posicionar a Centroamérica y el Caribe como región capaz de generar evidencia propia, adaptada a sus perfiles epidemiológicos, sus sistemas de salud y sus realidades económicas. Esa evidencia es clave para discutir precios, negociar condiciones de acceso y tomar decisiones de política pública basadas en datos, no solo en importación de modelos de otros continentes.

Sistemas de salud preparados: regulación, políticas y competitividad

El Summit organizado por FEDEFARMA planteó que mejorar el acceso a la innovación requiere mirar el sistema de salud como un todo: regulación, financiamiento, infraestructura, datos y gobernanza. Autoridades y expertos regionales analizaron políticas públicas para fortalecer los sistemas de salud, la relación entre salud, desarrollo económico y competitividad, y el papel de las buenas prácticas regulatorias para construir sistemas más sólidos y resilientes, según la crónica de La Tierra de Mis Amores sobre políticas públicas y regulación.

En ese contexto, la discusión sobre agencias regulatorias adquirió un tono claramente transformador: se enfatizó la necesidad de avanzar hacia marcos modernos que no solo garanticen calidad y seguridad de los medicamentos, sino que creen mejores condiciones para la innovación y el bienestar social. Para República Dominicana, donde la autoridad reguladora ha demostrado capacidad de aprobar un medicamento en plazos relativamente cortos, el desafío es asegurar que ese dinamismo regulatorio se traduzca en acceso concreto, reduciendo los años que se pierden entre el registro y la inclusión efectiva en coberturas, como analiza el artículo de El Día sobre los plazos de aprobación y acceso.

FEDEFARMA plantea que acceso, regulación, investigación clínica y competitividad forman parte de una misma conversación regional: si uno de estos componentes se queda atrás, el progreso científico corre el riesgo de quedarse atrapado en informes y congresos sin traducirse en mejor salud para las personas, como recoge el reportaje de La Tierra de Mis Amores.

Ética, transparencia y lucha contra los medicamentos ilícitos

La confianza es un activo esencial para cualquier sistema de salud, y FEDEFARMA lo puso sobre la mesa en Santo Domingo con hechos concretos: la presentación de su Código de Ética y Cumplimiento y el lanzamiento oficial del Sello FEDEFARMA de Ética y Transparencia, una iniciativa que busca reconocer y promover prácticas responsables e íntegras en la industria farmacéutica de innovación, según el reporte de La Tierra de Mis Amores sobre ética y transparencia. En un contexto donde la información sobre medicamentos se multiplica en redes sociales, y donde la presión por resultados puede generar conflictos de interés, un código claro y verificable es una herramienta concreta para garantizar que las decisiones se tomen con rigor y transparencia.

La agenda del Summit también incorporó la acción regional frente a medicamentos ilícitos y compartió experiencias de coordinación y resultados en República Dominicana, reconociendo que la seguridad y protección de los pacientes son componentes esenciales de cualquier estrategia para fortalecer el sistema de salud, según la misma fuente de La Tierra de Mis Amores. La lucha contra productos falsificados o sin registro no solo protege vidas; también protege la confianza en los medicamentos legítimos y en las instituciones que los avalan.

En ese marco, ética y transparencia no son conceptos abstractos: son condiciones indispensables para que la población acepte la innovación, confíe en los ensayos clínicos y se sienta segura de que los medicamentos que recibe cumplen con estándares que la comunidad internacional reconoce y respeta.

Una conversación regional con rostro dominicano

El FEDEFARMA Annual Summit 2026 buscó consolidar un espacio regional de evidencia, diálogo y colaboración, con Santo Domingo como escenario y la República Dominicana como actor clave en una conversación que incluye a toda Centroamérica y el Caribe. El objetivo final, planteado con claridad por los organizadores, es que el lugar de residencia de un paciente no determine cuántos años debe esperar para beneficiarse de los avances que la ciencia ya ha hecho posibles, como sintetiza la crónica de La Tierra de Mis Amores.

Para nosotros, dominicanos, estos datos son un llamado doble: por un lado, a reconocer con orgullo que el país está en el centro de la conversación regional sobre acceso a la innovación y que entidades como FEDEFARMA, junto con organizaciones locales, están empujando reformas, investigación y cooperación; por otro, a asumir con seriedad que casi seis años de espera para acceder a terapias innovadoras son un costo que se mide en vidas, en sufrimiento y en oportunidades perdidas. Reducir esa espera exige decisiones valientes: modernizar marcos regulatorios, fortalecer la investigación clínica, revisar esquemas de financiación y ampliar la cobertura de alto costo con base en evidencia y ética, siempre poniendo al paciente en el centro.

Si la ciencia ya está de nuestro lado, el reto es que las instituciones, las políticas y las alianzas regionales la alcancen, para que en el futuro cercano un dominicano no tenga que ver cómo un medicamento que ya cambió historias en otros países tarda años en llegar a la suya.



Referencias

Access to Innovation in Latin America: W.A.I.T. 2026 – FIFARMA
Solo 78 de 447 medicamentos innovadores tienen registro en RD – El Día
República Dominicana supera los 5 años de espera para acceder a medicamentos innovadores – DiarioSalud
FEDEFARMA llama a acelerar el acceso de los pacientes a la innovación en salud – La Tierra de Mis Amores
RD puede aprobar un medicamento en 10 días, pero el paciente puede esperar casi 6 años para acceder a él – El Día


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